FDA emite una carta Sin Preguntas para Oligonol ®

La FDA no tiene preguntas sobre la notificación GRAS en cuanto a la aplicación de Oligonol en alimentos y bebidas.

SAPPORO, JAPON Y PURCHASE, NY, EEUU—-Amino Up Chemical Co., Ltd. y Maypro Industries anunciaron hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA en inglés) ha emitido una carta sin preguntas - Generalmente Reconocidos como Seguros (GRAS por sus siglas en ingles) – para Oligonol®, el primer polifenol de bajo peso molecular disponible comercialmente en el mundo, para su uso en alimentos y bebidas.

El proceso de GRAS es una vía reconocida por la FDA que permite a las empresas tener revisiones GRAS llevadas a cabo por paneles independientes de científicos, seguidos por determinaciones GRAS sí un ingrediente cumple con los criterios de seguridad de la FDA. Después de haber completado la autodeterminación GRAS en 2009, Amino Up Chemical ha validado las conclusiones del grupo mediante el expediente de notificación de seguridad al FDA que fue reconocido con la carta de la agencia emitida el 12 de junio, 2014. En el 2007, Amino Up recibió una carta sin objeción de la FDA para el uso de Oligonol como un "Nuevo Ingrediente Alimenticio" (NIA) en productos de suplementos nutricionales. Esto hace al Oligonol uno de los pocos productos en el mercado que han logrado el estado GRAS y NIA notificado por la FDA.

"Recibir una carta sin preguntas es un logro que nos enorgullece porque confirma nuestro compromiso con la seguridad y la calidad de nuestros productos", dijo Hajime Fujii, presidente de Amino Up. "Habiendo alcanzado este importante hito reglamentario, seguiremos trabajando estrechamente con Maypro para aumentar nuestras ventas de Oligonol en los Estados Unidos."

"Esta validación de seguridad nos ayudará a desarrollar nuevas oportunidades para Oligonol, particularmente en el segmento de bebidas y alimentos funcionales", dijo Dan Lifton, presidente de ingredientes de marca registrada de Maypro. "Estamos muy agradecidos con Amino Up Chemical por su compromiso con la investigación clínica sobre la eficacia y seguridad de los ingredientes que fabrican y estamos muy orgullosos de representarlos".

Acerca de Oligonol

Oligonol es un polifenol de bajo peso molecular patentado a base de la fruta lichi con biodisponibilidad superior comprobada, fabricado por Amino a Chemical Co., Ltd., en Sapporo, Japón y distribuido en los Estados Unidos por Maypro Industries. Apoyado por más de 20 estudios en seres humanos, Oligonol ha demostrado clínicamente que mejora la circulación sanguínea, apoya la salud cardiovascular, aumenta la resistencia, reduce la fatiga, mejora la salud de la piel y reduce la grasa visceral.*

Acerca de Amino Up Chemical Co., Ltd.

Amino Up Chemical es una empresa de biotecnología que desarrolla y comercializa novedosos compuestos bioactivos naturales y apoya la investigación básica y clínica sobre sus productos, tanto internamente como en prestigiosas universidades y clínicas alrededor del mundo. Productos de Amino Up incluyen Oligonol, AHCC® (nutracéutico de alta calidad para el apoyo inmunológico producido del extracto del hongo micelio) y ETAS ™ (extracto innovador de espárragos para aliviar el estrés, dormir mejor y tener una mente clara). Tanto AHCC como Oligonol han ganado múltiples reconocimientos de la industria, incluyendo el prestigioso premio Nutracon.

Acerca de Maypro Industries

Desde 1977, Maypro Group ha sido un proveedor mundial de ingredientes de nutracéuticos de alta calidad para suplementos, nutrición deportiva, mascotas y veterinaria, cosméticos, alimentos funcionales e industrias de productos químicos finos. Maypro es un propietario afiliado minoritario de Marubeni Corporation, una compañía del listado Global Fortune 200 con sede en Tokio, con más de $40 billones de dólares en ingresos anuales y oficinas en 125 países alrededor del mundo. Con sede central en Purchase, Nueva York, Maypro opera 6 empresas filiales basadas respectivamente en Nueva York, Tokio y Shangai. Para obtener más información, visite www.maypro.com.

SI LE GUSTARIA OBTENER MAS INFORMACION ACERCA DE OLIGONOL, PORFAVOR LLAME A DANIELLE BERNARDO AL 914-251-0701 Ext. 144 o vía email a Danielle.Bernardo@maypro.com.

* Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en ingles). Este ingrediente no pretende diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.